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蘇腦王是什麼藥物,能根制抑郁症?

男 | 58歲

健康咨詢描述：長時間睡不著覺,醫生說是抑郁症

布依藥物蘇腦王治療精神分裂症的臨床及實驗研究
 貴州省羅甸縣中草藥研究所
 
 [摘要] 目的探索布依族藥物蘇腦王治療精神分裂症的臨床療效及對該藥的安全性進行評價.方法對符合中國精神疾病分類方案與診斷標准（CCMD—2—R）精神分裂症診斷標准的350例患者使用蘇腦王進行治療，采用簡明精神病量表（BPRS）、陽性症狀量表（SAPS）、陰性症狀量表（SANS）評定臨床療效，同時根據國內4級臨床療效評定標准進行療效等級劃定；從350例中抽取30例與服用氯丙嗪治療的30例作配對療效的量化觀察；采用昆明種小鼠進行3個劑量組的蘇腦王灌胃急性毒性實驗，並對350例服用蘇腦王的患者采用副反應量表（TESS）評定其副作用.結果蘇腦王對精神分裂症的陽性和陰性症狀具有廣譜的治療作用，治療作用確切、療效好，且有效率高、療效持久、復發率低、服藥時間短、安全無毒的特點.結論蘇腦王治療精神分裂症臨床療效肯定、安全性好，是值得臨床推薦使用和進一步全面開發的布依族中藥制劑.
 [關鍵詞] 蘇腦王 精神分裂症
 
 精神分裂症是精神疾病中最常見、最具代表性的一種類型.我國新近進行的流行病學調查結果顯示，城市中其患病率高達8.18‰，農村高達5.18‰.該病嚴重影響患者的健康，給患者、家庭及社會帶來極大的危害.現有的以西藥為基本治療的方法療效不甚理想，病人病情往往反復遷延，且該類藥物都有較大的毒副作用.中草藥是祖國傳統醫學的寶貴財富，而開發中草藥資源用於精神分裂症的治療報道甚少，尚未見獲國家正式批准文號的抗精神分裂症中藥上市.黔南布依族人民在長期的生產、生活中，形成了具有自身民族特色的醫學方法，在治療精神病上也積累了豐富的經驗.本課題以李正茂家傳秘方，以現代工藝制成純中藥制劑蘇腦王，經貴州省科技廳及黔南州科技局立項，於1998年6月至2002年6月，由羅甸縣中草藥研究所主持，黔南州精神病院、電子工業部414醫院、遼寧營口第一專科醫院、黔南州藥品檢驗所協同，完成了蘇腦王治療精神分裂症的臨床及實驗研究，現將結果報道如下.
 1、資料和方法
 1.1臨床資料及納入標准 350例病員中男性227例，女性123例，年齡8-67歲，平均27.5±8.73歲，病程3.5月—16年，平均3.60±1.47年.均符合中國精神疾病分類方案與診斷標准（CCMD—2—R）中精神分裂症的診斷標准[1].對已服用抗精神病西藥者於服用蘇腦王一周前停用.對新發病、病程短及未服用抗精神病西藥或服用量少且時間短者予蘇腦王口服，其劑量為：沖劑5-10g，膠囊3-6粒、煎劑100-150ml（三種劑型服用量為等效劑量），每日3次，飯後服用：對病程長且長期大量服用抗精神病西藥者，停藥1周後，三種劑型均加倍給藥.服藥時間1-8周，治療期間及愈後禁食誘發食品（魚、牛、羊、狗、海鮮、公雞肉等）1年.對病例進行隨訪1-4年.
 1.2療效評定標准及方法采用簡明精神病量表（BPRS）、陰性症狀量表（SANS），陽性症狀量表（SAPS）[2]，在服藥前、服藥後每2周進行一次精神症狀的量化評分，治療結束時評分，分別將治療後的積分與治療前進行比較，按國內4級臨床療效評定標准，並以量化評分的減分率進行療效評定，即減分率≥75%為痊愈，50-74%為顯著進步，25-49%為進步，＜25%為無效.量化評分由經統一培訓的高年資精神病專科醫師進行.
 1.3 與經典抗精神病藥物氯丙嗪比較研究 30例（男19例，女11例）精神分裂症患者以經典抗精神分裂症藥物氯丙嗪治療，同時從上述350例蘇腦王治療的精神分裂症中，選取30例（男19例，女11例）年齡、病程、治療前3量表（BPRS、SAPS、SANS）評分與氯丙嗪治療組相似（經t檢驗無顯著差異，P＞0.05）的病員作配對研究.氯丙嗪50-300mg/天.觀察2藥治療2月後兩組3量表的分值減少情況進行療效的比較.
 1.4 毒副作用觀察研究
 1.4.1 動物急性毒理學實驗實驗於黔南州藥品檢驗所進行.昆明種小白鼠90只（體重20±2g）分3組，每組30只.取蘇腦王藥粉120g，以2700ml水分三次煎煮後合並濾液，濃縮至40ml備用.分別按小鼠體重0.1ml/10g(30g/kg)、0.15ml/10g(45g/kg)、0.4 ml/10g(120g/kg，間隔4小時分2次)，.以濃縮蘇腦王液灌胃給藥，連續觀察7天.
 1.4.2 臨床副反應觀察對350例使用蘇腦王治療的精神分裂症患者采用副反應量表（TESS）[2]進行副反應觀察.在治療前及治療後每隔4周及治療結束時進行動態的血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖、腦電圖及臨床症狀、體征共35個項目的量化評定觀察.
 2 結果
 2.1 臨床療效評定
 2.1.1 症狀控制情況蘇腦王對精神分裂症認識、情感及意志行為活動的障礙顯示出良好的治療效果.抗精神症狀譜廣（對陽性及陰性症狀均有效），是控制該症常見臨床症狀的有效藥物.詳見表1.
 表1 蘇腦王治療350例精神分裂症精神症狀療效觀察
 *
 精神症狀
 治療前症狀出現例數
 治療後症狀改善情況
 有效率%
 *
 痊愈%
 顯著進步%
 進步%
 無效%
 *
 情感交流障礙
 218
 127（58.25%）
 50（22.94%）
 15（6.88%）
 26（11.93%）
 88.07%
 *
 幻覺
 198
 164（82.83%）
 14（7.07%）
 10（5.05%）
 10（5.05%）
 94.94%
 *
 妄想
 210
 136（64.76%）
 40（19.05%）
 30（14.29%）
 4（1.90%）
 98.09%
 *
 行為障礙
 87
 30（34.48%）
 40（45.98%）
 13（14.94%）
 4（4.59%）
 95.40%
 *
 思維障礙
 345
 218（63.19%）
 84（24.35%）
 30（8.69%）
 13（3.77%）
 96.23%
 *
 興奮躁動
 225
 175（77.78%）
 25（11.11%）
 17（7.76%）
 8（3.55%）
 96.44%
 *
 情感淡漠
 105
 65（61.91%）
 21（20.00%）
 4（3.81%）
 15（14.28%）
 85.71%
 *
 緊張焦慮
 185
 115（62.16%）
 40（21.62%）
 26（14.05%）
 4（2.16%）
 97.83%
 *
 睡眠障礙
 350
 256（73.14%）
 50（14.28%）
 34（9.72%）
 10（2.85%）
 97.14%
 *
 違拗
 93
 35（37.63%）
 35（37.63%）
 ——
 23（24.74%）
 75.26%
 *
 激惹
 25
 15（60.00%）
 8（32.00%）
 2（8.00%）
 ——
 100%
 *
 社會行為退縮
 28
 ——
 2（7.14%）
 6（21.43%）
 20（71.43%）
 28.57%
 *
 人格障礙
 16
 ——
 1（6.25%）
 2（12.50%）
 13（81.25%）
 18.75%
 2.1.2疾病療效4級評定分析采用蘇腦王治療的350例患者，痊愈210例，顯著進步82例，進步17例、無效41例，總有效率達88.29%.隨訪240例中僅有12例復發，復發率為5.00%，顯示出蘇腦王對精神分裂症具有確切的治療作用，且有效率高，復發率低，治療徹底.
 
 *
 ），2.1.3 BPRS、SANS、SAPS 3 量表評定治療前後總分比較 350例經蘇腦王治療，3種量表評定分值治療後均低於治療前（t檢驗P＜0.01，進一步肯定了蘇腦王的臨床治療價值，詳見表2.
 表2 350例BRPS、SANS、SAPS治療前後總分比較（X±S）
 *
 
 BRPS
 SAPS
 SANS
 *
 治療前
 40.03±4.95
 67. 21±7.94
 60.31±4.37
 *
 治療後
 26.32±5.79*
 25.31±5.87*
 38.94±5.06*
 *治療前後比較P＜0.01.
 
 *
 ）.2.1.4 與氯丙嗪對比研究結果顯示2藥對精神分裂症都具有良好效果，治療後量表總分均較治療前明顯下降（檢驗P＜0.01 蘇腦王治療精神分裂症作用與氯丙嗪相當，3個量表總分兩組比較未見有顯著差異（t檢驗P＞0.05）.詳見表3.在使用中還發現，對精神症狀的控制，氯丙嗪作用較蘇腦王迅速，而蘇腦王起效相對較慢；氯丙嗪病人耐受差，而蘇腦王病人耐受好.
 
 表3 蘇腦王與氯丙嗪療效比較（X±S）
 *
 組別
 例
 數
 BRPS
 SAPS
 SANS
 *
 治療前
 治療後
 治療前
 治療後
 治療前
 治療後
 *
 蘇腦王組
 30
 38.92±3.46
 25.15±3.72*
 65.35±6.18
 26.42±5.74*
 62.21±4.35
 40.17±4.88*
 *
 氯丙嗪組
 30
 38.34±3.51
 24.51±4.28*
 66.01±7.31
 24.31±6.53*
 60.58±5.87
 42.31±5.32*
 *治療前後比較P＜0.01.
 
 2.1.5 毒副作用昆明小白鼠3個蘇腦王劑量組灌胃7天後，小鼠飲食、活動好，無1例死亡.蘇腦王小白鼠最大耐受量＞120g/kg，此劑量大於成人（以50kg計）日服量（2g/kg）的60倍，顯示蘇腦王的安全無毒性.TESS量表觀察蘇腦王臨床不良反應，15例於首次服藥出現惡心、胃腸不適，次日自行消失；3例訴服藥後有頭昏，1周後自行好轉；有1例服藥後訴雙下肢活動無力、步態不穩，查無陽性體征，藥量減半後，未見加重，半月後自行緩解.血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖、腦電圖服藥後未發現有損害.TESS總分及因子分治療前後經t檢驗均無顯著性差異（P＞0.05）.
 3、討論
 精神分裂症居高不下的發病率，對患者、家庭、社會造成嚴重的危害.現有西藥療效短暫、易復發，服藥時間至少2-4年甚至終生，同時長期服用氯丙嗪、奮乃靜等經典西藥可出現精神活動和植物神經系統方面的不良反應，出現錐體外系症狀、高熱、過敏、肝損害、粒細胞減少等，甚至突然死亡.因此，精神分裂症的治療是精神醫學界棘手而又亟待解決的問題.尋求一種低毒、高效、療效持久的藥物，是治療的關鍵.祖國醫學在精神病的治療中積累了豐富的經驗，盡管現在還沒有成熟的、為世人公認的成藥，但發掘其中對精神分裂症有效的藥物、組方，具有廣闊的前景，將為本症的治療提供了一種新的手段和方法.
 蘇腦王系布依族治療精神病的家傳秘方，長期以來，在治療精神分裂症為代表的精神病中顯示良好的療效，為民間廣泛認可.該方由8角、茴香、花椒、文菊等2十余味布依藥組成，具有開竅醒神、理氣化郁、安神鎮驚、活血化瘀、清熱化痰、抑制虛煩不眠等作用.為開展蘇腦王對精神分裂症治療的科學系統研究，提供了基礎性的資料，為全面開發該藥的治療價值及經濟價值奠定了基礎.
 應用蘇腦王治療精神分裂症350例的臨床研究顯示，蘇腦王對精神分裂具有良好的治療作用.對該症的妄想、幻覺、緊張焦慮、睡眠障礙、激惹、興奮躁動、思維障礙、行為障礙、情感交流障礙、情感淡漠、違拗均顯示出很好的控制作用.從BRPS、SAPS、SANS 3個量表治療前後的分值比較及4級療效評定，證實了蘇腦王在治療精神分裂症上療效確切，且治療效果好，有效率高（經典抗精神分裂症西藥報道為66-90%不等，本藥達88.29%）、復發率低.與經典藥物氯丙嗪的比較研究，顯示出蘇腦王藥效與氯丙嗪相當，起效雖較氯丙嗪慢，但作用緩和持久，病員耐受情況好，急性動物毒性實驗及采用TESS量表對病員服藥後副反應的觀察，蘇腦王安全無毒，更無經典抗精神病西藥諸多嚴重的毒副作用.
 本研究結果表明，蘇腦王與經典的抗精神病藥物相比，具有高效確切、抗精神症狀譜廣（對陽性及陰性症狀均有效）、有效率高、服藥周期短、療效持久、復發率低、安全無毒的特點.是治療精神分裂症理想的藥物.
 蘇腦王的治療精神分裂症作用的研究，為其進一步的開發提供了科學的依據，也為蘇腦王報批國家新藥，走產業化大批量生產提供了必備的條件.蘇腦王確切的治療作用，布依藥物的神功奇效，貴州特別是黔南地區豐富的少數民族藥物資源，將為精神分裂症治療，特別是中藥治療開創全新的局面.同時蘇腦王的全面開發，也將會為黔南地區的經濟發展、為黔南少數民族的富裕作出應用的貢獻.
 
 
 
 主要參考文獻
 [1] 中華醫學會· 中國精神疾病分類與診斷標准（CCMD—2—R）.
 南京：東南大學出版社，1995,58.
 [2] 黃明生，劉協和.精神疾病診療手冊.北京：人民衛生出版
 社，2000,76-108.

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